МедНовини

Популярне

Імплантіруемих біонічної сітківка частково повернула зір дев'яти учасникам клінічних випробувань пристрою. Результати випробувань опубліковані 20 лютого в журналі Proceedings of the Royal Society B.

Пристрій, що називається Alpha IMS і розроблене фахівцями з Тюбінгенського університету (Німеччина) під егідою заснованої ними компанії Retina Implant AG, стало другим створеним за останні роки біонічних протезом сітківки, який дозволяє полегшити життя хворим, що страждають від дегенеративного зміни сітківки внаслідок спадкового захворювання під назвою пігментний ретиніт (Retinitis Pigmentosa). У всьому світі їх налічується близько півтора мільйонів.

Перше з них, Argus II, розроблене каліфорнійською компанією Second Sight Medical Products, у березні 2011 року було випущено на ринок Євросоюзу, а в середині лютого 2013 отримало схвалення Управління з продуктів і ліків США (FDA). Обидва пристрої призначені виключно пацієнтам з пігментним ретинітом, у яких зруйновані клітини-фоторецептори, але збережений зоровий нерв, на який і посилається сигнал, що надходить потім в мозок, а також нейронні шари сітківки. У той же час принцип роботи Alpha IMS і Argus II різний.

Argus II за допомогою процесора перетворить оптичні сигнали, що надходять з відеокамери, закріпленої на парі очок, в електричні імпульси, які потім потрапляють на імплантований в сітківку чіп з 60 електродами, підключеними до зорового нерву.

Alpha IMS працює з оптичними сигналами, які надходять безпосередньо на сітківку, без застосування зовнішньої камери, що забезпечує вільний рух очей пацієнта, в той час як хворому з Argus II для того, щоб подивитися в бік, потрібно повернути туди голову, а також використовує оптичний апарат очі.

Alpha IMS являє собою 1500-піксельний мікрочіп розміром три на три міліметри, імплантований не в, а під сітківку, що забезпечує краще оптичний дозвіл. Кожному світочуливого пікселю відповідає фотодіод, що аналізує яскравість надходить в око світла, підсилювач та електрод, що передає сигнал на довколишні нейронні шари сітківки і на зоровий нерв, повністю імітуючи таким чином роботу клітин-фоторецепторів. Яскравість і контрастність зображення регулюється самим пацієнтом за допомогою пульта на батарейках, бездротовим чином зв'язується з підшкірно вживляти за вухом підсилювачем, який, у свою чергу з'єднаний з мікрочіпом найтоншим кабелем.

В ході клінічних випробувань у травні 2010 року Alpha IMS було вживлено в один з очей дев'яти громадянам Німеччини (чотирьом жінкам і п'яти чоловікам) у віці від 35 до 62 років, що страждають пігментним ретинітом. Протягом наглядової періоду, який тривав від трьох до дев'яти місяців, троє з перш повністю сліпих пацієнтів змогли читати окремі букви, а один - вивіски ресторанів і магазинів. Всі учасники випробувань повідомили про появу можливості впізнавати обличчя людей, обриси фігур, розпізнавати різні об'єкти навколишнього середовища, в тому числі рухомі автомобілі. При цьому у пацієнтів не з'явилося кольорового зору, і в своїх зорових враженнях вони грунтувалися тільки на відмінностях у інтенсивності світлових сигналів, що надходять від об'єктів.

Пілотні випробування Alpha IMS проходили з 2005 по 2010 рік. Автори говорять про те, що знову отримані результати перевершили їхні очікування та підсумки перших випробувань. В даний час випробування Alpha IMS тривають, на території Великобританії і в Гонконзі пристрій вживлено 36 пацієнтам. Серед них, як повідомляє The Daily Mail, глава Британської параолімпійської асоціації, неодноразовий чемпіон Параолімпійських ігор з плавання Тім Реддіш (Tim Reddish), який нарешті зміг розглянути свої 50 медалей. Внаслідок пігментного ретиніту Реддіш повністю осліп 17 років тому.