МедПортал

Популярне

Компанія Pfizer домовилася з міністерством юстиції США про виплату рекордного штрафу за неналежне просування лікарських препаратів. У рамках досудової угоди фармацевтичний гігант заплатить федеральним властям і владі штатів в загальній складності 2,3 мільярда доларів. У таку суму Pfizer обійдуться звинувачення у підкупі лікарів, поширенні недостовірної інформації та стимулюванні не рекомендованого наглядовими органами застосування ліків.

Розширені показання

Адміністративне і кримінальне розслідування відносно Pfizer було ініційовано п'ять років тому за позовами приватних осіб, що звернулися в суди трьох американських штатів. Приводом для позовів стали протизаконні методи просування декількох лікарських препаратів: протизапального і знеболюючого Bextra (Вальдекоксиб), антибіотика Zyvox (лінезолід), ліки для лікування епілепсії Lyrica (прегабалін) і антипсихотичної засоби Geodon (зіпрасідон).

Найбільш істотні звинувачення ставилися до препарату Bextra. Це ліки, що надійшло на ринок в 2001 році, було через кілька років відкликано виробником (дочірньою компанією Pfizer Pharmacia & Upjohn Co) у зв'язку з серйозними побічними ефектами. Згідно з матеріалами розслідування, керівництво компанії свідомо домагалося впровадження клінічного застосування препарату за показаннями, які не були рекомендовані наглядовими органами. Зокрема, торгові представники Pfizer робили систематичні зусилля, включаючи стимулюючі виплати і подарунки лікарям, для просування Bextra в якості знеболювального, застосовуваного до і після ортопедичних хірургічних втручань.

У відповідності з рекомендаціями Управління по продуктах і ліках Bextra слід було застосовувати при артриті і для полегшення болю при менструації. Теоретично американські лікарі мають право відхилятися від рекомендацій FDA, виходячи з власного досвіду і стану хворого. Проте втручання фармацевтичних компаній в цей процес заборонено законом. Не схвалені FDA свідчення передбачали суттєве збільшення дозування препарату, що, з урахуванням побічних ефектів (підвищений ризик інфарктів та інсультів), створювало додаткову загрозу для здоров'я пацієнтів. Втім, за словами представників прокуратури, виявлення постраждалих та оцінка завданої їх здоров'ю шкоди не входила в завдання слідства в рамках даної справи.

Самотній правдошукач

Увагу громадськості та правоохоронних органів до маркетинговій політиці Pfizer привернув колишній співробітник фармацевтичної компанії Джон Копчинський (John Kopchinski). Як стверджує Копчинський, він покинув посаду в Pfizer, оскільки не бажав виконувати розпорядження керівництва, який вимагав підвищувати продажу ліків за всяку ціну.

У позові до колишнього роботодавця Копчинський розповів про розкішних ознайомлювальних семінарах для лікарів на екзотичних курортах, учасники яких, на додаток до повного пансіону і компенсації витрат на транспорт, отримували великі грошові винагороди. У відношенні препарату Bextra представникам компанії було дано пряме доручення усіма можливими способами домагатися розширення сфери його застосування. У результаті в деяких випадках рекомендована дозування ліків перевищувалася в кілька разів.

У своїх інтерв'ю Копчинський говорить про те, що відчував себе білою вороною серед сотень колег, без коливань виконували сумнівні з етичної точки зору вимоги керівництва. Втім, безкомпромісність самотнього правдошукача не залишилася без винагороди. Відповідно до американського законодавства, ініціатор судових розглядів, що завершилися великими штрафними виплатами, має право на певну частку від надійшли в скарбницю коштів. З гігантської суми, стягненої з Pfizer, Копчинський отримає близько 50 мільйонів доларів. Приблизно таку ж суму поділять між собою ще п'ятеро позивачів, що сприяли викриттю незаконної діяльності фармкомпанії.

Час збирати гроші

Підготовка до операції велася давно: про заплановані витрати в розмірі 2,3 мільярда доларів Pfizer повідомляла інвесторам ще в січні. Сума, яка буде виплачена в рамках угоди, включає штрафи за кримінальні правопорушення у розмірі 1,2 мільярдів доларів і 1 мільярд доларів штрафів за адміністративні порушення. Починаючи з 2002 року це четверте за рахунком розслідування відносно Pfizer, що закінчилося великими штрафними санкціями. Попередні позови і суди, також пов'язані з незаконним просуванням ліків (Lipitor, Neurontin і Genotropin), обійшлися Pfizer в цілому більше ніж у півмільярда доларів.

Черговий, рекордний, штраф буде поділений між бюджетами державних програм медичного страхування, а також бюджетами 42 штатів, які висунули претензії до Pfizer.

Коментуючи підсумки операції, заступник генерального прокурора США Том Перреллі (Tom Perrelli) заявив про рішучість влади покласти край шахрайству у сфері охорони здоров'я. За словами Перреллі, втрати бюджету США від протизаконних дій постачальників ліків, медтехніки і медичних послуг оцінюються в декілька десятків мільярдів доларів щорічно. Подібна марнотратство недозволенна в період кризи і в умовах дорогої реформи охорони здоров'я, заявленої адміністрацією президента Обами.

"Історичною" вважає угоду з Pfizer і новий міністр охорони здоров'я США Кетлін Сібеліус. За її словами, важливість цієї події визначається не тільки розміром стягнутої з компанії суми, але й укладеними в рамках угоди договором про прозорість комерційної практики компанії, який покликаний гарантувати недопущення аналогічних махінацій у майбутньому.

Чи зможуть американські влади змусити фармацевтичні компанії відмовитися від недобросовісного просування своєї продукції, залишається невідомим. На думку ряду експертів, доходи найбільших виробників ліків дозволяють їм відносно безболісно переносити навіть мільярдні штрафи (наприклад, доходи Pfizer в минулому році склали 48,3 мільярда доларів). А поки це так, традиційні для галузі, хоча і негожі методи зберігають свою ефективність.